ICU Medical erhält FDA-Zulassung für die Infusionspumpe Plum Duo^™ und die Infusionssicherheitssoftware LifeShield^™.

San Clemente, Kalifornien 29. August 2023 – Die ICU Medical, Inc., ein weltweit führendes Unternehmen für die Entwicklung, die Herstellung und den Verkauf innovativer Medizinprodukte, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung (FDA) eine Zulassung nach 510(k) für die Infusionspumpe Plum Duo mit LifeShield-Infusionssicherheitssoftware erhalten hat. Die Plum-Duo-Pumpe und die LifeShield-Software werden Anfang 2024 für Kunden in den USA verfügbar sein.

Die Plum-Duo-Pumpe ist die neueste Ergänzung im Portfolio von ICU Medical für Infusionsgeräte und baut auf der präzisen Abgabe der einzigartigen Kassettentechnologie der von Best in KLAS preisgekrönten Plum 360^™ auf. Sie verfügt über einen großen Farb-Touchscreen mit einer äußerst intuitiven Benutzeroberfläche und zwei Kanälen, die bis zu vier kompatible intravenöse Medikamente zuführen können.

Die LifeShield-Infusionssicherheitssoftware ist eine einheitliche cloudbasierte Software-Suite, die fortschrittliche neue Tools für ein umfassendes Medikamentenbibliotheksmanagement bietet. Sie fördert die Zusammenarbeit, indem sie die Fähigkeit von Klinikern verbessert, auf Informationen in einem gesamten Unternehmen oder Gesundheitssystem zuzugreifen, diese zu verarbeiten und schnell auszutauschen.

„Der Erhalt der FDA-Freigabe für die Plum-Duo-Pumpe und die LifeShield-Software ist der erste Schritt zur Realisierung der langfristigen Vision von ICU Medical, Kunden die besten Geräte mit einer gemeinsamen Plattform und Benutzererfahrung zu bieten“, sagte Dan Woolson, Corporate Vice President und General Manager von ICU Medical Infusion Systems. „Wir sind stolz auf diesen Meilenstein und freuen uns darauf, unsere innovativen Produkte Medfusion^TM und CADD^TM auf die LifeShield-Plattform zu bringen und die vollständigsten, präzisesten und technologisch fortschrittlichsten Infusionssysteme der Branche für unsere Kunden und ihre Patienten zu schaffen.“

Als große Infusionsverabreichungsplattform wurde die Plum-Duo-Infusionspumpe mit der LifeShield-Infusionssicherheitssoftware entwickelt, um die Sicherheit, Genauigkeit und Effizienz der intravenösen Medikation zu verbessern. Damit verbunden sind Vorteile wie:

• Ein heller 10-Zoll-Vollfarbbildschirm mit äußerst intuitiver Benutzeroberfläche mit geführter Touchscreen-Programmierung, die wichtige Infusionsparameter und Alarmsignale klärt und differenziert, um leicht ablesbare Nah- und Fernansichten aller Parameter zu ermöglichen.
• Zwei Kanäle mit vier Leitungen, um die Reaktionsfähigkeit in sich schnell ändernden Umgebungen zu verbessern und den Fußabdruck in Bereichen mit hoher Sehschärfe zu minimieren.
• Einzigartiger Pumpmechanismus, der eine genaue und präzise Medikamentenabgabe ermöglicht.
• PlumSet^™-Kassetten mit branchenführenden nadelfreien Clave^™-Konnektoren von ICU Medical, die zur Reduzierung von Infektionsrisiken entwickelt wurden.
• Ein Inline-Lufteinschluss, der dazu beiträgt, ein geschlossenes System aufrechtzuerhalten und die Luft-Inline-Alarmsignale zu reduzieren.
• Interoperabilität auf der Grundlage der branchenführenden 15-jährigen Geschichte von ICU Medical.
• Eine cloudbasierte Infusionsinformationslösung, die skalierbar ist und von einer einzigen Einrichtung in ein Gesundheitssystem mit zentralisierter Medikamentenbibliothekverwaltung und Berichterstattung bereitgestellt werden kann.
• Eine ansprechende LifeShield-Benutzeroberfläche, die in Zusammenarbeit mit Apothekern und Pflegekräften entwickelt wurde und eine einfache, effiziente Inhaltseingabe, Verwaltung der Medikamentenbibliothek und Zusammenarbeit ermöglicht
• Vereinfachte Bereitstellung von Medikamentenbibliothek und Firmware, die von einem zentralen Ort aus verwaltet wird, um sicherzustellen, dass Geräte durchgängig aktualisiert werden und die Pumpen über die aktuellste Softwareversion verfügen.
• Das LifeShield-Unternehmensökosystem, das die Roadmap zukünftiger erstklassiger Infusionspumpen von ICU Medical unterstützen wird.

Die Einführung der intravenösen Infusionspumpe Plum Duo mit der LifeShield-Infusionssicherheitssoftware ergänzt das umfassende Portfolio von ICU Medical für marktgängige Infusionssysteme, das auch die großvolumigen Pumpen Plum 360, die Spritzenpumpen Medfusion 4000, die Schmerztherapiepumpen CADD-Solis^™ und die ambulanten Pumpen CADD-Solis VIP^™ umfasst.