ICU Medicalポジションステートメント: 医療素材
ICU Medicalは、お客様や患者のニーズに安全、正確、かつ効果的に応える生命維持のための医療製品を提供することに取り組んでいます。 私たちは、適切な素材から製造され、要求される性能特性を満たし、科学的データに裏づけられた製品を顧客に提供します。
ICU Medicalは、製品開発およびライフサイクル管理プロセスにおいて、様々な素材を継続的に評価しています。ICU Medicalの研究開発チームは、デバイスと容器の素材が、透明性、生体適合性、強度、柔軟性、滅菌性、バリア機能などの重要な性能基準を満たしていることを確認します。
ICU Medicalは、膨大な科学的データと40年以上にわたる安全で効果的な臨床使用に基づき、ポリ塩化ビニール(PVC)が多くの製品に適した素材であると考えています。PVCには、コンタクトレンズ、点滴バッグ、酸素テント、静脈カテーテルなど、様々な医療製品に急性に、および長期的に使用されてきた歴史があります。PVCを含む製品は、(米)食品医薬品局を含む世界的な政府機関や独立保健機関による厳しい規制審査を受け、安全性と有効性が確認されています。PVC廃棄に関する環境問題は、最新の汚染防止技術によって解決されつつあります。
PVCは広く使用されており、医療用製品の厳しい要求事項を常に満たしていますが、すべての臨床用途に最適な素材とは限りません。ICU Medicalは、多様な素材オプションに対する臨床ニーズを満たすために、非PVCや非DEHPから組み立てられた輸液療法製品のポートフォリオを提供しています。[di-(2-ethylhexyl)phthalate] プラスチック製剤。
ICU Medicalは、患者や臨床医のニーズに応えるため、科学的データに基づいた製品素材の選択を続けていきます。