紛争鉱物情報開示
様式SD
第1節 紛争鉱物情報開示
1.01 紛争鉱物の開示と報告
ICU Medical Inc.（連結子会社を含む、以下「弊社」)は、1934年証券取引法規則13p-1に従い、2022年1月1日から2022年12月31日までの報告期間（「報告期間」）について、本様式SDを提出します。
規則13p-1の要件に従い、弊社の紛争鉱物報告書のコピーは本様式SDの付属文書1.01として提供され、参照により本書に組み込まれるとともに、弊社のウェブサイトhttps://www.icumed.com/about-us/corporate-policies/conflict-minerals-disclosureで一般公開しています。
1.02 付属文書
本様式SDの第2節2.01に明記されている通り、弊社は紛争鉱物報告書を本報告書の付属文書1.01としてここに提出します。
第2節 - 付属文書
2.01 付属文書
本報告書の付属文書として以下の資料を提出します。
様式SDの付属文書1.01
紛争鉱物報告書
2022年12月31日に終了する暦年について記載
別段の記載がある場合を除き、本報告書に記載されている「弊社」、「私たち」、「私たちの」、「弊社グループ」はICU Medical, Inc.およびその連結子会社を指します。
紛争鉱物情報開示
報告期間中、弊社は輸液療法、バスキュラーアクセス、バイタルケアに使用される革新的な医療製品の開発、製造、販売に従事していました。ICUの製品ポートフォリオには、外来用、シリンジ用、大容量IVポンプとセーフティ・ソフトウェア、専用および非専用IVセット、無針IVコネクター、末梢IVカテーテル、滅菌IV溶液、閉鎖式移送システム、調剤システムのほか、呼吸器、麻酔、患者モニタリング、体温管理製品などが含まれます。
証券取引法規則13p-1および同規則に基づく様式SD（「紛争鉱物規則」）により、企業が製品の製造または製品の製造を委託する場合において、当該製品の機能性または生産に特定の紛争鉱物（以下に定義）が必要である場合、特定の情報の開示が求められます。様式SDでは、「紛争鉱物」の定義を、(i) (a) コロンバイトタンタライト（コルタン）、(b) 錫石、(c) 金、(d) 鉄マンガン重石、またはそれらの派生物（現在はタンタル、スズ、タングステンに限定）、または (ii) 様式SDに定義されているコンゴ民主共和国または「隣接国」（以下、総称して「紛争地域」)において紛争に資金を供給していると米国国務長官が判断したその他の鉱物またはその派生物としています。
合理的な原産国調査
弊社は、すべての購入材料および委託製造材料に紛争鉱物が含まれているかどうかを調査しました。弊社製品を分析した結果、弊社製品に使用されている特定の原材料および／または部品に金、タンタル、スズが含まれていることが判明しました。
その結果、弊社は誠意をもって、製品に含まれる金、タンタル、錫が報告期間中に紛争地域で産出されたものであるかどうかを判断するために設計された合理的な原産国調査（「RCOI」）を実施しました。報告期間中、弊社は連絡したサプライヤーの59%から調査への回答を得ました。調査の結果、回答社が製造する製品に使用されている紛争鉱物の一部は、対象国の製錬所に由来することが判明しました。
RCOIにおいて、供給する原材料、部品、完成品に紛争鉱物が含まれている可能性に基づいて、弊社が関与する必要のある「ハイリスク」サプライヤーを特定しました。「ハイリスクサプライヤー」とは、原材料、部品、完成品を供給するサプライヤーのうち、サプライヤーが供給する品目のカテゴリーを検討した結果、紛争鉱物を含むリスクが最も高いと弊社が判断したサプライヤーのことです。リスク評価を以下の手順で実施しました。(1) 報告期間中に調達した品目のリストの確認、(2) 品目のカテゴリーを検討し、紛争鉱物を含む可能性のある品目を特定（例として、電子機器や金属部品は紛争鉱物を含むリスクが高いと考えられ、医薬品原料や紙・ラベルサプライヤーは紛争鉱物を含むリスクが低いと考えられる）。次に、「ハイリスク」サプライヤーに連絡を取り、彼らが供給する材料および／または部品および／または完成品に含まれる可能性のある紛争鉱物の原産国の提出を要求しました。報告期間中、「ハイリスクサプライヤー」に対してサプライヤー調査を実施しました。責任ある鉱物調達イニシアチブが開発した「紛争鉱物報告テンプレート」を使用し、弊社のサプライヤーに対して調査（「調査」）を行いました。
弊社の規模、製品の複雑さ、サプライチェーンの深さ、広さ、絶え間ない進化のため、直接のサプライヤーから上流のサプライヤーを特定することは困難です。私たちは、私たちに供給される原材料および／または部品に含まれる紛争鉱物の出所に関する情報を直接のサプライヤーに依存しています。多くの場合、弊社の直接サプライヤーも同様に、サプライヤーから提供される情報に依存しています。本報告書における弊社の開示は、弊社のサプライヤーから入手した情報に基づいています。
デューデリジェンス結果
報告期間中、弊社は299社の「ハイリスクサプライヤー」を調査し、そのうち177社から回答を得ました。73社のサプライヤーが金、スズ、タンタルの使用を確認しました。73社のサプライヤーのうち、41社が紛争地域での調達、または調達先不明と回答しました。41社のサプライヤーのうち、13社のサプライヤーは紛争鉱物の出所を確認することができたが、残りの28のサプライヤーは出所不明のものがあると回答しています。
追加のデューデリジェンス努力：
- サプライヤーに働きかけ、必要に応じて複数回フォローアップを行うことで、回答率を高め、サプライヤーの回答に関する追加情報を求める。紛争鉱物規則についてサプライヤーに通知し、現在および将来のサプライヤーにサプライヤー行動規範を指導する。
- すべての発注書の条件に、そのベンダーが紛争鉱物規則を遵守していることを明記する。
将来の見通しに関して
デューデリジェンスの改善に関する記述は、本質的に将来の見通しであり、ICU Medicalの経営陣の現在の予想または信念に基づいています。これらの将来見通しに関する記述は、実施を保証するものではなく、ICU Medicalの管理の及ばない不確定要素やその他の要因の影響を受ける可能性があり、実際の事象がここに記載された記述によって明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。
署名
1934年証券取引法の要件に従い、登録人は正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して本報告書に署名させました。
ICU Medical Inc.
署名：ブライアン・M・ボーネル
ブライアン・M・ボーネル
最高財務責任者兼財務担当
日付：2023年5月31日