ClearGuard HD

Cappucci a barriera antimicrobica per cateteri per emodialisi 

I cappucci ClearGuard HD sono semplici da usare, altamente efficaci e sono il primo e unico dispositivo in vendita progettato per uccidere i batteri che causano infezioni all’interno dei coni di cateteri per emodialisi.

*Progettati per uccidere microrganismi; non destinati al trattamento di infezioni esistenti.

Clinicamente testati per
ridurre il tasso di CLABSI
nei pazienti con catetere per emodialisi

Le infezioni da catetere sono frequenti, costose
e letali

  • L’uso di dispositivi invasivi, in particolare cateteri centrali, cateteri urinari e ventilatori, è associato a tassi di infezione più elevati.1
  • Nei Paesi europei, il 15-38% dei pazienti riceve l’emodialisi attraverso un catetere venoso centrale (CVC).2
  • Le CLABSI sono molto costose, con un aumento stimato della degenza di 4-14 giorni e costi aggiuntivi per episodio di € 4200-13 030 nei Paesi europei.1

Riduce le infezioni da catetere per emodialisi con una progettazione semplice e intuitiva

Il cappuccio ClearGuard HD è dotato di un’asta che si estende nel cono del catetere per emodialisi. Le filettature dell’asta e del cappuccio sono rivestite di clorexidina, un noto agente antimicrobico ad ampio spettro.

  • Quando il cappuccio ClearGuard HD viene inserito in un catetere riempito di liquido, la clorexidina dell’asta eluisce nella soluzione di blocco del catetere.
  • Il rivestimento in clorexidina si dissolve per uccidere i microrganismi all’interno e all’esterno del cono del catetere.
  • Il morsetto del catetere esistente trattiene l’agente antimicrobico all’interno del cono del catetere tra un trattamento e l’altro.
  • I cappucci ClearGuard HD vengono utilizzati al posto di un tappo o connettore standard.
  • Progettati per soddisfare le vostre esigenze, i cappucci ClearGuard HD possono essere utilizzati con soluzioni di eparina, citrato e soluzione fisiologica.

Scoprite come funziona ClearGuard HD

I cappucci ClearGuard HD sono clinicamente comprovati

I cappucci ClearGuard HD hanno dimostrato clinicamente di ridurre le CLABSI nei pazienti con catetere per emodialisi

Diversi grandi studi multicentrici in aperto, prospettici, randomizzati in cluster, hanno dimostrato una riduzione significativa del tasso di emocolture positive e CLABSI utilizzando i cappucci ClearGuard HD rispetto ai gruppi di controllo.

Cappucci ClearGuard HD vs. Tego+ Curos

Brunelli, SM et al. Cluster-randomized trial of devices to prevent catheter-related bloodstream infection. J Am Soc Nephrol 2018 Apr; 29(4):1336-1343.

  • Sperimentazione clinica di 13 mesi multicentrica, prospettica, randomizzata in cluster, in aperto
  • 1.671 pazienti (826 trattati, 845 di controllo) con ~183.000 giorni di CVC
  • 40 centri negli Stati Uniti
  • L’endpoint primario era il tasso di emocolture positive come indicatore del tasso di BSI.

Considerando il sottogruppo de novo (nuovi CVC), l’uso dei cappucci ClearGuard HD è stato associato a un tasso di BSI inferiore del 72%.

Curos è un marchio commerciale di 3M Company.

Cappucci ClearGuard HD vs. cappucci per
dialisi standard

Hymes, JL et al. Dialysis catheter-related bloodstream infections: a cluster-randomized trial of the ClearGuard HD antimicrobial barrier cap. Am J Kidney Dis. 2017; 69(2):220-227.

  • Studio prospettico di efficacia comparativa, multicentrico, randomizzato in cluster, in aperto, della durata di 12 mesi, su pazienti in emodialisi con cateteri venosi centrali
  • 2.470 pazienti (1.245 trattamento, 1.225 controllo) con ~350.000 giorni di CVC
  • 40 centri negli Stati Uniti
  • L’endpoint primario era il tasso di emocolture positive come indicatore del tasso di BSI.

Risultati L’uso dei cappucci ClearGuard HD per 12 mesi è stato associato a un tasso di BSI ridotto del 56% lower BSI rate vs. use of standard caps. When considering sustained use (defined as 6 months of the study), the intervention vs. control was associated with a 69%.

Uno standard di cura affidabile per l’emodialisi

Consigliato nelle linee guida di tecnologia medica del NICE (Regno Unito) per le infezioni circolatorie catetere-correlate in emodialisi: 20218

INS SOP, 27. Accesso vascolare ed emodialisi, sezione C3. Per i pazienti sottoposti a emodialisi attraverso un CVAD, considerare l’uso di un cappuccio a barriera antimicrobica come strategia per ridurre le infezioni circolatorie. (Raccomandazioni pratiche)

SOP INS, 47. Infezione correlata al dispositivo di accesso vascolare, sezione J. Per i pazienti sottoposti a dialisi ambulatoriale attraverso un catetere venoso centrale, considerare l’uso di un cappuccio a barriera antimicrobica come strategia per ridurre le infezioni circolatorie. (Raccomandazioni pratiche)

Consigliato nelle linee guida di pratica clinica KDOQI per l’accesso vascolare di NKF: 20197
21.3 L’iniziativa KDOQI ritiene ragionevole utilizzare un cappuccio a barriera antimicrobica per contribuire a ridurre le batteriemie catetere-correlate (CRBSI) in pazienti o strutture ad alto rischio; la scelta del connettore è a discrezione del medico e deve basarsi sul migliore giudizio clinico. (Parere di esperti)

Il rapporto speciale pubblicato da Global Business Media presenta esclusivamente ClearGuard HD, con il titolo: Riduzione delle infezioni circolatorie catetere-correlate nei pazienti in emodialisi

Cappucci a barriera antimicrobica ClearGuard HD utilizzati dai principali ospedali e cliniche

Per anni, il personale addetto alla dialisi di ospedali e cliniche si è concentrato su iniziative formative volte a ridurre le infezioni circolatorie nei pazienti in emodialisi, con un impatto limitato. I cappucci ClearGuard HD riducono efficacemente le infezioni, uccidendo i batteri nel punto in cui iniziano le infezioni circolatorie, cioè all’interno del cono del catetere per emodialisi. Con oltre 950 ospedali e oltre 4.600 centri per dialisi ambulatoriale negli Stati Uniti, i cappucci ClearGuard HD stanno diventando una parte sempre più importante delle migliori pratiche di controllo delle infezioni in emodialisi.

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Informazioni sul prodotto

Catheter-Associated Bloodstream Infections among Patients on Hemodialysis
https://cjasn.asnjournals.org/content/17/3/429

Kirsten L. Johansen, David T. Gilbertson, James B. Wetmore, Yi Peng, Jiannong Liu and Eric D. Weinhandl

Evaluating a Novel Hemodialysis Central Venous Catheter Cap in Reducing Bloodstream Infections: A Quality Improvement Initiative
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33953599/

Steve Weiss, Muhammad Qureshi

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Riferimenti

  1. Report on the Burden of Endemic Health Care-Associated Infection Worldwide, World Health Organization. 2011.

  2. Pisoni, RL et al. Trends in US Vascular Access Use, Patient Preferences, and Related Practices: An Update From the US DOPPS Practice Monitor With International Comparisons. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):905-15. 

  3. Brunelli, SM et al. Cluster-randomized trial of devices to prevent catheter-related bloodstream infection. J Am Soc Nephrol. 2018 Apr,29(4):1336-1343.

  4. Hymes, JL et al. Dialysis catheter-related bloodstream infections: a cluster-randomized trial of the ClearGuard HD antimicrobial barrier cap. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2)220-227.

  5. INS Standards of Practice

  6. Lok CE, Huber TS, Lee T, et al. KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI clinical practice guideline for vascular access: 2019 update. Am J Kidney Dis. 2020;75(4)(suppl 2):S1-S164.

  7. © NICE 2021 ClearGuard HD antimicrobial barrier caps for preventing haemodialysis catheter-related bloodstream infections. Medical technologies guidance [MTG62]. Disponibile all’indirizzo www.nice.org.uk/guidance/mtg62/chapter/1-Recommendations. Tutti i diritti riservati. Soggetto a notifica di diritti. Le linee guida del NICE sono redatte per il National Health Service in Inghilterra. Tutte le linee guida del NICE sono soggette a regolare revisione e possono essere aggiornate o ritirate. Il NICE non si assume alcuna responsabilità per l’uso dei suoi contenuti in questo prodotto/pubblicazione.