Déclaration de position d'ICU Medical :  Matériel médical

ICU Medical s’engage à fournir des produits médicaux vitaux qui répondent de manière sûre, précise et efficace aux besoins de ses clients et patients.  Nous fournissons à nos clients des produits fabriqués à partir de matériaux appropriés, répondant aux caractéristiques de performance requises et étayés par des données scientifiques.

ICU Medical évalue continuellement divers matériaux pendant les processus de développement de produits et de gestion du cycle de vie. Les équipes de recherche et développement d’ICU Medical s’assurent que les matériaux des dispositifs et des conteneurs répondent aux critères de performance critiques, notamment la clarté et la transparence, la biocompatibilité, la résistance, la flexibilité, la capacité de stérilisation et la capacité de barrière.

Sur la base de l’ensemble des données scientifiques et de plus de 40 ans d’utilisation clinique sûre et efficace, ICU Medical estime que le chlorure de polyvinyle (polyvinyl chloride, PVC) est un matériau approprié pour de nombreux produits. Le PVC a fait ses preuves dans l’utilisation intensive et de longue durée dans divers produits médicaux, tels que les lentilles de contact, les poches intraveineuses, les tentes à oxygène et les cathéters intraveineux. Les produits contenant du PVC ont fait l’objet d’un examen réglementaire strict par des agences de santé gouvernementales et indépendantes mondiales, y compris l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration), et se sont avérés sûrs et efficaces. Les questions environnementales relatives à l’élimination du PVC sont traitées avec des technologies modernes de contrôle de la pollution.

Bien que le PVC soit largement utilisé et réponde systématiquement aux exigences rigoureuses des produits médicaux, il n’est pas toujours le matériau optimal pour toutes les applications cliniques. Pour répondre aux besoins cliniques d’une variété d’options de matériaux, ICU Medical propose une gamme de produits de traitement par perfusion assemblés à partir de non PVC et/ou de [di-(2-ethylhexyl)phthalate] formulations plastiques sans DEHP.

ICU Medical continuera à baser ses sélections de matériaux de produits sur des données scientifiques afin de répondre au mieux aux besoins de ses patients et cliniciens.