Stellungnahme von ICU Medical:  Medizinische Materialien

ICU Medical will lebenserhaltende medizinische Produkte bereitstellen, die die Bedürfnisse unserer Kunden und Patienten sicher, präzise und effektiv erfüllen.  Wir bieten unseren Kunden Produkte aus geeigneten Materialien an, die die erforderlichen Leistungsmerkmale erfüllen und durch wissenschaftliche Daten unterstützt werden.

ICU Medical bewertet während der Produktentwicklungs- und Lebenszyklusmanagementprozesse kontinuierlich verschiedene Materialien. Die Forschungs- und Entwicklungsteams von ICU Medical stellen sicher, dass Geräte- und Behältermaterialien kritische Leistungskriterien erfüllen, einschließlich Klarheit und Transparenz, Biokompatibilität, Stärke, Flexibilität, Sterilisierbarkeit und Barrierefähigkeit.

Basierend auf wissenschaftlichen Daten und mehr als 40 Jahren sicherer und effektiver klinischer Anwendung ist ICU Medical der Ansicht, dass Polyvinylchlorid (PVC) ein geeignetes Material für viele Produkte ist. PVC verfügt über eine etablierte Vorgeschichte der akuten und langzeitigen Anwendung in einer Vielzahl medizinischer Produkte wie Kontaktlinsen, Infusionsbeutel, Sauerstoffzelten und intravenösen Kathetern. PVC-haltige Produkte wurden von staatlichen und unabhängigen Gesundheitsbehörden weltweit, einschließlich der U.S. Food and Drug Administration, strengen Prüfungen unterzogen und haben sich als sicher und wirksam erwiesen. Umweltfragen im Zusammenhang mit der Entsorgung von PVC werden mit modernen Technologien zur Umweltverschmutzungskontrolle beantwortet.

Obwohl PVC weit verbreitet ist und konsistent die strengen Anforderungen an medizinische Produkte erfüllt, ist es möglicherweise nicht das optimale Material für alle klinischen Anwendungen. Um klinische Bedürfnisse an einer Vielzahl von Materialoptionen zu erfüllen, bietet ICU Medical ein Portfolio an Infusionstherapieprodukten an, die aus PVC-freien und/oder DEHP-freien [di-(2-ethylhexyl)phthalate] Kunststoff-Formulierungen bestehen.

ICU Medical wird seine Auswahl von Produktmaterialien weiterhin auf wissenschaftliche Daten stützen, um die Bedürfnisse unserer Patienten und Ärzte bestmöglich zu erfüllen.