Declaración de la posición de ICU Medical:  Materiales médicos

ICU Medical se compromete a proporcionar unos productos médicos de soporte a la vida que, de forma segura, precisa y eficaz, satisfagan las necesidades de nuestros clientes y pacientes.  Proporcionamos a nuestros clientes productos fabricados con materiales adecuados, que cumplen las características de funcionamiento requeridas y respaldados con datos científicos.

ICU Medical evalúa continuamente varios materiales durante los procesos de desarrollo de productos y gestión del ciclo de vida. Los equipos de investigación y desarrollo de ICU Medical garantizan que los materiales de los productos y los envases cumplan los criterios de funcionamiento críticos, incluidos la claridad y transparencia, la biocompatibilidad, la resistencia, la flexibilidad, la esterilización y la capacidad de barrera.

Basándose en el conjunto de datos científicos y en más de 40 años de uso clínico seguro y eficaz, ICU Medical cree que el cloruro de polivinilo (PVC) es un material adecuado para muchos productos. El PVC tiene antecedentes establecidos de uso prolongado e intensivo en diversos productos médicos, como lentes de contacto, bolsas intravenosas, cámaras de oxígeno y catéteres intravenosos. Los productos que contienen PVC han sido sometidos a una estricta revisión normativa por parte de agencias sanitarias gubernamentales e independientes de todo el mundo, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., y se ha hallado que son seguros y eficaces. Las cuestiones medioambientales relacionadas con la eliminación del PVC se están abordando con tecnologías modernas de control de la contaminación.

Aunque el PVC se utiliza ampliamente y cumple de forma constante con los rigurosos requisitos de los productos médicos, puede que no sea el material óptimo para todas las aplicaciones clínicas. Para satisfacer la necesidad clínica de una variedad de opciones de materiales, ICU Medical ofrece una gama de productos para el tratamiento de infusión ensamblados a partir de productos sin PVC o sin DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] en sus formulaciones de plástico.

ICU Medical, al seleccionar los materiales de los productos, seguirá basándose en datos científicos para satisfacer mejor las necesidades de nuestros pacientes y médicos.