Die ICU Medical stellt ihre neue Kategorie von Infusionsgeräten mit FDA-Freigabe für die hochpräzisen Infusionspumpen Plum Solo™ und Plum Duo™ vor
News / Montag April 7, 2025
Neue Produkte berücksichtigen die Variabilität der Infusionsverabreichung und erweitern die IV Performance Platform von ICU Medical
San Clemente, Kalifornien Montag, 7. April 2025 – ICU Medical Inc. (NASDAQ:ICUI), ein weltweit führendes Unternehmen für die Entwicklung, die Herstellung und den Verkauf innovativer Medizinprodukte, gab heute bekannt, dass die US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung (FDA) die Freigabe nach 510(k) für die hochpräzise Infusionspumpe Plum Solo™, einer einkanaligen Ergänzung der Plum Duo™ mit Doppelkanal erteilt hat. Die ICU Medical erhielt außerdem eine 510(k)-Freigabe für aktualisierte Versionen der hochpräzisen Infusionspumpe Plum Duo und der Infusionssicherheitssoftware LifeShield™, sodass die die erste Einführung der ICU Medical IV Performance Platform. Mit diesen FDA-Freigaben ICU Medical stellt ihre new category of precision IV pumps und erweitert die IV Performance Plattform von ICU Medical.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Pumpen, die sich auf spezifische Einstellungen und Bedingungen für eine genaue Verabreichung verlassen, wurden hochpräzise Infusionspumpen so ausgelegt, dass sie eine Variabilität bei der Verabreichung berücksichtigen und gleichzeitig den zunehmenden Bedarf an genauen Daten in der modernen Patientenversorgung unterstützen. Basierend auf der einzigartigen Kassettentechnologie der als Best in KLAS award-winning Plum 360™ bieten die hochpräzisen Infusionspumpen Plum Solo and Plum Duo precision IV pumps eine Genauigkeit von ±3 % unter realen Bedingungen und eliminieren die Infusionsunstimmigkeiten, die bei herkömmlichen Pumpen auftreten, sodass Ärzte eine vorhersagbare Leistung und zuverlässige Infusionsdokumentation erhalten.
„Hochpräzise Infusionspumpen stehen für einen entscheidenden Fortschritt in der Infusionstherapie“, erklärt Chad Jansen, Corporate Vice President und General Manager von ICU Medical Infusion Systems. „Mit Plum Solo und Plum Duo führen wir mehr als nur eine neue Produktkategorie ein – wir setzen einen neuen Maßstab. Teams in der Gesundheitsversorgung können nun nicht nur auf die Verabreichung der Medikamente, sondern auch auf die Infusionsdaten vertrauen, die ihre Entscheidungen unterstützen, da sie wissen, was Patienten tatsächlich erhalten.“
Die Plum Solo erweitert die Fähigkeiten der IV Performance Platform, indem sie eine Einkanalpumpe bereitstellt, die auf den Einsatz zusammen mit der Zweikanalpumpe Plum Duo ausgelegt ist. Diese Pumpe wurde kürzlich in einem KLAS Emerging Insights Report anerkannt, der neue Daten enthält, die eine A+-Bewertung für neue, wahrscheinlich zu empfehlende Technologien enthalten, die ihr Geld wert sind.
Zusammen bieten Plum Solo und Plum Duo Gesundheitssystemen die Flexibilität, die richtige Konfiguration für ihre Infusionsbedürfnisse auszuwählen und das Geräteprofil zu optimieren, ohne die Leistung oder Sicherheit zu beeinträchtigen. Beide Produkte sind mit Vollblut und Blutprodukten kompatibel und bieten eine gleichbleibende Genauigkeit von ±3 %, während Variabilität durch externe Faktoren wie Infusionseinrichtung, Temperatur oder Höhenlage des Krankenhauses eliminiert werden. Zu den Vorteilen der IV Performance Platform gehören:
- Präzise Verabreichung: Ein einzigartiger Pumpmechanismus ermöglicht eine genaue und präzise Medikamentenverabreichung – einschließlich Vollblut und Blutprodukte – sowohl mit der Plum Solo- als auch mit der Plum Duo-Pumpe, unabhängig davon, wo die Pumpe oder der Infusionsbeutel platziert wird.
- Vereinfachte Anwendererfahrung: Vollfarben-Touchscreens (7 Zoll an der Plum Solo, 10 Zoll an der Plum Duo) ermöglichen eine intuitive Programmierung mit Sicherheitsfeedback fast in Echtzeit, für schnellere Arbeitsabläufe und reduzierte kognitive Belastung.
- Optimiertes Medikamentenmanagement: Vereinfachte Bereitstellung von Medikamentenbibliothek und Firmware, die jederzeit, überall von einem zentralen Ort aus verwaltet wird, um sicherzustellen, dass Geräte durchgängig aktualisiert werden und die Pumpen über die aktuellste Softwareversion verfügen.
- Vollständige Interoperabilität des Infusionssystems mit der eGA: Die Konnektivität und Integration der LifeShield-Software basiert auf 16 Jahren branchenführender Erfahrung von ICU Medical und kann eine bessere Entscheidungsfindung und eine koordiniertere Versorgung in allen Gesundheitssystemen unterstützen.
- Zukunftsbereit: Das LifeShield-Unternehmensökosystem wird eine einzige, harmonisierte IT-Plattform für den Umsetzungsplan von ICU Medical bieten, um erstklassige Geräte für jede Infusionsmodalität bereitzustellen.
„Wir sind stolz auf diesen Meilenstein, aber dies ist nur der nächste Schritt in der Entwicklung der umfassendsten, präzisesten und technologisch fortschrittlichsten Infusionsplattform“, erklärt Jansen. „Dieser Meilenstein entspricht unserem versprochenen Entwicklungsplan mit 5 Produkten, die in den letzten 18 Monaten die FDA 510(k)-Zulassung erhielten. Wir freuen uns darauf, unsere Medfusion™-Spritzenpumpe und CADD™ Schmerz- und ambulanten Pumpenprodukte der nächsten Generation auf die LifeShield-Plattform bringen zu können. Dies ist die Zukunft der Infusionstherapie und wir sind stolz darauf, den Weg freizumachen.“
Medienkontakt:
ICU Medical Inc.
Harrison Richards
(949) 366-4261
Harrison.Richards@icumed.com
Über ICU Medical: Die ICU Medical Inc. (Nasdaq: ICUI) bietet klinisch essenzielle Produkte und Lösungen, die Patienten und Pflegepersonal durch innovative, lebensverbessernde Technologie und Dienstleistungen mit bedeutendem klinischen Wert verbinden. Das robuste Portfolio der Organisation umfasst medizinische Verabreichungssysteme und Verbrauchsmaterialien für Infusionstherapie, Notfallmedizin, Allgemein- und Regionalanästhesie, häusliche Pflege, NICU/PICU (Pädiatrische Intensivstation / Neugeborenen-Intensivstation), Onkologie, Schmerztherapie und Beatmung. Weitere Informationen über ICU Medical Inc. finden Sie unter http://www.icumed.com..