Dichiarazione di posizione di ICU Medical:  Materiali medici

ICU Medical si impegna a fornire prodotti medici salvavita e che soddisfino in modo sicuro, accurato ed efficace le esigenze dei nostri clienti e pazienti.  Forniamo ai nostri clienti prodotti realizzati con materiali appropriati che rispettano le caratteristiche prestazionali richieste e supportati da dati scientifici.

ICU Medical valuta continuamente vari materiali durante lo sviluppo del prodotto e i processi di gestione del ciclo di vita. I team di ricerca e sviluppo di ICU Medical garantiscono che i materiali dei dispositivi e dei contenitori soddisfino criteri di prestazioni critiche tra cui chiarezza e trasparenza, biocompatibilità, resistenza, flessibilità, sterilità e capacità di barriera.

Sulla base del corpo di dati scientifici e di oltre 40 anni di uso clinico sicuro ed efficace, ICU Medical ritiene che il cloruro di polivinile (PVC) sia un materiale appropriato per molti prodotti. Il PVC ha una storia consolidata di uso acuto e a lungo termine in una varietà di prodotti medici, come lenti a contatto, sacche per infusioni endovenose, tende per ossigenoterapia e cateteri endovenosi. I prodotti contenenti PVC sono stati sottoposti a una rigorosa revisione normativa da parte di agenzie sanitarie governative e indipendenti globali, tra cui la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, e sono stati ritenuti sicuri ed efficaci. Le questioni ambientali relative allo smaltimento del PVC vengono affrontate con le moderne tecnologie di controllo dell’inquinamento.

Sebbene il PVC sia ampiamente utilizzato e soddisfi costantemente i rigorosi requisiti per i prodotti medici, potrebbe non essere il materiale ottimale per tutte le applicazioni cliniche. Per soddisfare l’esigenza clinica di una varietà di opzioni di materiali, ICU Medical offre un portafoglio di prodotti per terapia infusionale assemblati con formulazioni prive di PVC e/o [di-(2-ethylhexyl)phthalate] di DEHP.

ICU Medical continuerà a basare la scelta dei materiali per i suoi prodotti su dati scientifici per soddisfare al meglio le esigenze dei nostri pazienti e medici.