ClearGuard™ HD
Tapones de barrera antimicrobiana para catéteres de hemodiálisis
Los tapones ClearGuard HD son fáciles de usar y muy eficaces, y son el primer y único dispositivo a la venta diseñado para inactivar bacterias causantes de infecciones del interior de los pabellones de los catéteres de hemodiálisis.
*Diseñados para inactivar microorganismos, no están indicados para utilizarse para el tratamiento de infecciones existentes.
Está clínicamente probado que reducen la tasa de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a líneas centrales (CLABSI)en pacientes con catéteres de hemodiálisis
Las infecciones de catéteres son frecuentes, costosas, y mortales
- El uso de dispositivos invasivos (en particular, vías centrales, catéteres urinarios y respiradores) se asocia a mayores tasas de infección.1
- En los países europeos, el 15-38 % de los pacientes se someten a hemodiálisis utilizando un catéter venoso central (CVC).2
- En los países europeos, las CLABSI resultan muy caras, con una duración de estancia adicional estimada de 4-14 días y costes adicionales por episodio de 4200 € - 13030 €.1
Reduzca las infecciones de catéteres de hemodiálisis con un diseño sencillo e intuitivo
El tapón ClearGuard HD incorpora una varilla que se extiende al interior del pabellón del catéter de hemodiálisis. Las roscas de la varilla y la tapa están recubiertas con clorhexidina, un agente antimicrobiano de amplio espectro bien conocido.
- Cuando el tapón ClearGuard HD se inserta en un catéter lleno de líquido, la clorhexidina se eluye de la varilla a la solución de sellado del catéter.
- El recubrimiento de clorhexidina se disuelve para inactivar los microorganismos del interior y el exterior del pabellón del catéter.
- La pinza de catéter existente mantiene el antimicrobiano dentro del pabellón del catéter entre tratamientos.
- Los tapones ClearGuard HD se utilizan en lugar de los tapones o conectores estándar.
- Diseñados para satisfacer sus necesidades, los tapones ClearGuard HD pueden utilizarse con soluciones de heparina, citrato y solución salina.
Vea cómo funcionan los tapones ClearGuard HD
Los tapones ClearGuard HD están clínicamente probados
Se ha demostrado clínicamente que los tapones ClearGuard HD reducen las CLABSI en pacientes con catéteres de hemodiálisis
Varios ensayos abiertos, multicéntricos, aleatorizados por grupos, prospectivos y de gran tamaño demostraron una reducción significativa de la tasa de hemocultivos positivos y CLABSI utilizando tapones ClearGuard HD frente a los grupos de control.
Tapones ClearGuard HD frente a Tego™+ Curos™
Brunelli, SM et al. Cluster-randomized trial of devices to prevent catheter-related bloodstream infection. J Am Soc Nephrol 2018 Apr; 29(4):1336-1343.
- Ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado por grupos y prospectivo de 13 meses
- 1671 pacientes (826 de tratamiento, 845 de control) que acumulan un total de ~183 000 días de CVC
- 40 centros de EE. UU.
- El criterio principal de valoración fue la tasa de hemocultivos positivos como indicador de la tasa de infecciones del torrente sanguíneo (ITS).
Al considerar el subgrupo de novo (CVC nuevos), el uso de tapones ClearGuard HD se asoció a una tasa de ITS un 72 % menor.
Curos es una marca comercial de 3M Company.
Tapones ClearGuard HD frente a tapones de
diálisis estándar
Hymes, JL et al. Dialysis catheter-related bloodstream infections: a cluster-randomized trial of the ClearGuard HD antimicrobial barrier cap. Am J Kidney Dis. 2017; 69(2):220-227.
- Ensayo de eficacia comparativo abierto, multicéntrico, aleatorizado por grupos y prospectivo de 12 meses en pacientes de hemodiálisis con catéteres venosos centrales
- 2470 pacientes (1245 de tratamiento, 1225 de control) que acumulan un total de ~350 000 días de CVC
- 40 centros de EE. UU.
- El criterio principal de valoración fue la tasa de hemocultivos positivos como indicador de la tasa de infecciones del torrente sanguíneo (ITS).
Resultados: El uso de los tapones ClearGuard HD durante 12 meses se asoció a una tasa de ITS un 56 % menor a la observada con tapones estándar. Cuando se consideró el uso sostenido (definido como 6 meses del estudio), la comparación de la intervención con el control se asoció a una tasa de ITS un 69 % menor.
Un estándar de confianza en el cuidado de las hemodiálisis
Recomendado en la guía de tecnologías médicas del NICE del Reino Unido para infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres de hemodiálisis: 20218
INS SOP, 27. Acceso vascular y hemodiálisis, sección C3, Para pacientes que reciben hemodiálisis a través de un dispositivo de acceso vascular central (CVAD), considere la posibilidad de utilizar un tapón de barrera antimicrobiana como estrategia para la reducción de las infecciones del torrente sanguíneo. (Recomendaciones de práctica)
INS SOP, 47. Infección relacionada con dispositivos de acceso vascular, sección J, Para pacientes que reciben diálisis ambulatoria a través de un catéter venoso central, considere la posibilidad de utilizar un tapón de barrera antimicrobiana como estrategia para la reducción de las infecciones del torrente sanguíneo. (Recomendaciones de práctica)
Recomendado en la guía de práctica clínica KDOQI de NKF para el acceso vascular: 20197
21.3 KDOQI considera razonable utilizar un tapón de barrera antimicrobiana para ayudar a reducir las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres (ITSRC) en pacientes o centros de alto riesgo; la elección del conector debe hacerse en función del criterio del médico y del juicio clínico óptimo. (Opinión experta)
El informe especial publicado por Global Business Media incluye exclusivamente el ClearGuard HD y se titula: Reducing Catheter Related Bloodstream Infections in Hemodialysis Patients (Reducción de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres en pacientes de hemodiálisis)
Tapones de barrera antimicrobiana ClearGuard HD utilizados por importantes hospitales y clínicas
Durante años, el personal de diálisis de hospitales y clínicas se ha centrado en iniciativas educativas para reducir las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes de hemodiálisis, lo que ha tenido un efecto limitado. Los tapones ClearGuard HD tienen éxito en la reducción de las infecciones, al inactivar las bacterias en las que empiezan las infecciones del torrente sanguíneo, en el interior del pabellón del catéter de hemodiálisis. Con más de 950 hospitales y más de 4600 clínicas de diálisis ambulatoria como clientes en EE. UU., los tapones ClearGuard HD se están convirtiendo en una parte cada vez más importante de las prácticas óptimas de control de infecciones de hemodiálisis.
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Referencias bibliográficas
Report on the Burden of Endemic Health Care-Associated Infection Worldwide, World Health Organization. 2011.
Pisoni, RL et al. Trends in US Vascular Access Use, Patient Preferences, and Related Practices: An Update From the US DOPPS Practice Monitor With International Comparisons. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):905-15.
Brunelli, SM et al. Cluster-randomized trial of devices to prevent catheter-related bloodstream infection. J Am Soc Nephrol. 2018 Apr,29(4):1336-1343.
Hymes, JL et al. Dialysis catheter-related bloodstream infections: a cluster-randomized trial of the ClearGuard HD antimicrobial barrier cap. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2)220-227.
Normas de práctica del INS
Lok CE, Huber TS, Lee T, et al. KDOQI Vascular Access Guideline Work Group. KDOQI clinical practice guideline for vascular access: 2019 update. Am J Kidney Dis. 2020;75(4)(suppl 2):S1-S164.
© NICE 2021 ClearGuard HD antimicrobial barrier caps for preventing haemodialysis catheter-related bloodstream infections. Medical technologies guidance [MTG62]. Disponible en www.nice.org.uk/guidance/mtg62/chapter/1-Recommendations. Reservados todos los derechos. Sujeto a notificación de derechos. La guía del NICE está preparada para el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra. Toda la guía del NICE está sujeta a revisión periódica y puede actualizarse o retirarse. El NICE no acepta ninguna responsabilidad por el uso de su contenido en este producto/publicación.